Для некоторых лекарств в ЕАЭС введут ускоренную регистрацию
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла нормы по оценке особой значимости для здоровья населения лекарств, что позволит проводить при их регистрации экспертизу по ускоренной процедуре.
Как сообщается, одобренный документ дает возможность производителям препаратов доказывать необходимость применения ускоренной регистрации исходя из уникальности лекарства при отсутствии альтернативных методов лечения, его эффективности при тяжелых формах заболеваний, а также способности предупреждать возникновение инвалидности или снижать смертность у пациентов.
В пресс-службе ЕЭК отметили, что принятое руководство содержит объективные показатели, по которым можно оценить полезность лекарства и то, насколько может быть продлена жизнь или уменьшен период нетрудоспособности при его использовании.
В коллегии ЕЭК надеются, что новые возможности по ускоренной регистрации препаратов поможет «восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов ЕАЭС и пациентов в новых высокоэффективных лекарственных препаратах».
