Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил протокол об изменениях соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий.
Совет ЕЭК одобрил протокол о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающий расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках Союза.
«Протокол разработан по предложениям стран Евразийского экономического союза с учетом практики применения нормативных правовых актов в этой сфере», – отметили в ЕЭК.
Документ предусматривает, что не подлежат регистрации:
- все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;
- медицинские изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
- произведенные для экспорта;
- представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с законодательством государства – члена из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов и предназначенные для обращения на территории этого государства.
Протокол будет направлен на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания.